EUs legemiddelverk opprettholder støtten for sikkerheten av AstraZenecas Covid-19-vaksine

Siden i går, tirsdag den 17. mars, har mer enn et dusin europeiske land, deriblant Tyskland og Frankrike på mandag, og Sverige og Latvia på tirsdag, suspendert deres vaksineringsprogrammer med Covid-19-vaksinen fra AstraZeneca, basert på nylige rapporter om personer som har utviklet blodpropp kort tid etter at de ble vaksinert. Noen har dødd. Torsdag den 11. mars satte Norge vaksineringen med AztraZaneka-vaksinen på vent i 14 dager, etter flere urovekkende meldinger om blodpropp, blant annet tre yngre vaksinerte helsearbeidere som ble sykehusinnlagt med blodpropp eller hjerneblødning, der den ene døde.

Tromboemboliske hendelser er ikke uvanlige, spesielt blant eldre voksne med helsemessige betingelser som fedme, hjertesykdom eller kreft. Blodpropp kan dannes i beina eller til-og-med i armene, og noen kan forflytte seg til lungene og forårsake lungeemboli som kan ha alvorlige konsekvenser, eller være dødelig.

Generelt er den årlige forekomsten av tromboemboliske hendelser ca. 1 av 1 000. Risikoen begynner å stige etter 45-årsalderen, og blir fra fem til seks ganger høyere hos personer som nærmer seg en alder av 80 år. De nylige rapportene fra Tyskland om et lite antall blodpropper i hjernen har imidlertid reist ytterligere bekymringer om produktets sikkerhet blant helsepersonell.

En person får en dose av AstraZeneca/Oxford-vaksinen på sykehuset Edouard Herriot i Lyon, i sentrum av Frankrike, lørdag 6. februar 2021. [Foto: Olivier Chassignole, Pool via AP]

Ifølge vaksineprodusenten er det rapportert om 37 slike hendelser blant 17 millioner personer som har fått vaksinen. Ifølge Reuters undersøker EUs legemiddelverk (EMA) [European Medicines Agency] rapporter om 30 tilfeller blant 5 millioner personer som har fått AstraZeneca-vaksinen. EUs reguleringmyndighet EMA er forventet å offentliggjøre resultatene av deres etterforskning på torsdag. De vil helt sikkert undersøke frekvensen av blodpropp i befolkningen generelt sammenlignet med de som hittil er vaksinert. I tillegg pågår det undersøkelser av mulige feil under produksjonsprosessen.

Dr. Penelope Ward, professor i farmasøytisk medisin ved King’s College i London, satte dette i kontekst da hun uttalte seg til Financial Times: «I Storbritannia kan anslagsvis 165 personer om dagen lide en trombotisk episode, hvorav noen vil være dødelige. I motsetning til dette er antallet rapporter fra det pågående vaksineringsprogrammet i Storbritannia og EU, som inkluderer 20 millioner hittil vaksinerte individer, bare 37. Rent statistisk kunne man ha forventet minst 15 000 slike hendelser i en befolkning av denne størrelsen.»

Samtidig er det globalt registrert 2,68 millioner dødsfall forårsaket av Covid-19, med over 850 000 av disse bare i Europa. Det ukentlige antallet dødsfall som tilskrives Covid-19-infeksjoner er fortsatt høyt, på over 20 000.

Verdens helseorganisasjon (WHO) har opprettholdt deres standpunkt om at det ikke har vært noen dødsfall som er kausalt forbundet med Covid-19-vaksiner, og har reist bekymringer for at suspenderingen av disse vaksinasjonsprogrammene vil føre til ytterligere unødvendige dødsfall med tanke på spredningen av mer virulente varianter av koronaviruset. WHO uttalte i går, tirsdag: «Per i dag er det ingen bevis for at vaksinen forårsaker hendelsene, og vaksinasjonskampanjer må fortsette slik at vi kan redde liv og stanse alvorlig sykdom forårsaket av viruset.»

EMAs administrerende direktør Emer Cooke responderte på en konferanse i går på nyheten om at Frankrike, Tyskland, Italia og Spania hadde koordinert deres beslutninger om å stanse vaksinasjonsprogrammene med vaksinen fra AstraZeneca, der hun sa: «Det er uunngåelig at du har sjeldne eller alvorlige forekomst av sykdommer som oppstår etter vaksinasjoner. Vår rolle i EMA er å evaluere disse, for å sikre at eventuelle mistenkte bivirkninger blir raskt undersøkt, slik at vi kan finne ut om dette er en reell bivirkning av vaksinen; eller kan det være en tilfeldighet? Antallet tromboemboliske hendelser generelt hos de vaksinerte synes ikke å være høyere enn det som er sett i befolkningen generelt. Tillit til sikkerheten og effekten av vaksinen som vi har godkjent, er av aller

største betydning for oss. Og vår jobb er å forsikre at vi kan opprettholde tilliten til disse vaksinene basert på en skikkelig vitenskapelig evaluering.»

Hun la deretter til: «For øyeblikket er vi fortsatt overbevist om at fordelene med AstraZeneca-vaksinen i å forhindre Covid-19, med tilhørende risiko for sykehusinnleggelser og død, oppveier risikoen for disse bivirkningene.» Det bør bemerkes at Oxford/AstraZeneca under forsøkene for vaksineeffektiviteten rapporterte at det hadde vært fem forekomster av alvorlige bivirkninger hos de som ble vaksinert. Likevel ble ingen funnet å være forårsaket av vaksineringen.

Mario Draghi, Italias statsminister, fortalte den britiske avisa Guardian at han hadde snakket med den franske presidenten Emmanuel Macron, og at de hadd blitt enige om å gjenoppta vaksinasjonsprogrammene når de mottok EMAs bekreftelse på vaksinens sikkerhet. Agnès Pannier-Runacher, en fransk business-direktør som tjenestegjør som minister for økonomi og finans, fortalte Financial Times at det ikke var noe tvilsomt i det koordinerte tiltaket med å stanse vaksinasjonsprogrammene. «Dersom du ser at det treffes en beslutning i andre land, da er det en risiko for at det kan utvikles mistillit til vaksinen. Vår intensjon er å være helt transparente og [vise] at hver gang det er et varsel, da behandler vi det så profesjonelt som overhodet mulig.»

Samtidig som disse begivenhetene utspilte seg kunngjorde EU-kommisjonen i går at de var enige med Pfizer-BioNTech om en akselerert forsyning av 10 millioner doser i andre kvartal. EU-kommisjonspresident Ursula von der Leyen sa: «Jeg vet hvor viktig kvartal 2 er for utrullingen av våre vaksinasjonsstrategier i medlemslandene. Disse akselererte 10 millioner dosene vil bringe de totale dosene av BioNTech-Pfizer i kvartal 2 opp til over 200 millioner. Dette er veldig gode nyheter. Det gir medlemsstatene handlingsrom, og til muligens å få fylt hullene i forsyningene.»

Suspenderingen av vaksinering med AstraZenecas Covid-19-vaksine finner sted mot bakteppet av landenes anvendelser av vaksiner som ei kølle for geopolitiske interesser. Mens USA har distribuert 143 millioner doser med Covid-19-vaksiner og tallet i Europa er på 45 millioner, må lav- og mellominntektsland fortsatt vente på vaksineleveranser gjennom WHOs COVAX-system. Den amerikanske epidemiologen dr. Michael Osterholm skrev i en artikkel publisert i Foreign Affairs i forrige uke: «I februar kunngjorde FNs generalsekretær Antonio Guterres at ti land hadde administrert 75 prosent av verdens tilgjengelige Covid-19-vaksineforsyning. På det tidspunktet hadde mer enn 130 land, hjemstavn for 2,5 milliarder mennesker, enda ikke fått én enkeltdose av noen vaksine, hvilket gjorde dem sårbare for nye virusvarianter.»

En studie bestilt av Forskningsstiftelsen for Det internasjonale handelskammer (ICC) fant at den globale økonomien kan tape så mye som $ 9,2 billioner [NOK 77,94 billioner; dvs. 77 940 milliarder] «dersom regjeringer ikke klarer å sikre utviklende økonomiers tilgang til Covid-19-vaksiner, og så mye som halvparten av dette beløpet vil falle på framskredne økonomier.» Vaksine-nasjonalismens farer vil snart få alvorlige geopolitiske konsekvenser for et stort antall arbeidende mennesker. Dette bare understreker kapitalismens totalt manglende evne til å møte menneskehetens mest grunnleggende behov.

Loading