கொரோனா வைரஸுக்கு எதிராக ஒரு தடுப்பூசியை உருவாக்க மனிதரில் மாதிரி பரிசோதனைகள் செய்து பார்ப்பது முன்தள்ளப்படுகின்றன

மொழிபெயர்ப்பின் மூலக் கட்டுரையை இங்கே காணலாம்

கொரோனா வைரஸுக்கு எதிரான தடுப்பூசிகள் குறித்த செய்தி அறிக்கைகள் மனிதரில் மாதிரி பரிசோதனைகள் மூலம் தடுப்பூசியை உருவாக்குவதை விரைவுபடுத்துவதற்கான வழிகளில் கவனம் செலுத்தி வருகின்றன. சுருக்கமாக, இதுபோன்ற பரிசோதனைகள் ஆரோக்கியமான சுயமாக தம்மை தொற்றுக்கு உட்படுத்துபவர்களில் கொரோனா வைரஸை வேண்டுமென்றே செலுத்தி, அவர்கள் தடுப்பு பெற்றபின் அதன் செயல்திறன் தீர்மானிக்கப்படும்.

இல்லினோய் இன் ஜனநாயகக் கட்சி பிரதிநிதி பில் ஃபாஸ்டர், பிரதிநிதிகள் சபையின் மற்ற 34 உறுப்பினர்களுடன் இந்த முயற்சியை வழிநடத்தி, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திற்கு (Food and Drug Administration) ஒரு கடிதத்தை அனுப்பினார். “COVID-19 விஷயத்தில் அதிக ஆபத்து-சகிப்புத்தன்மை கொண்ட வளர்ச்சி செயல்முறை பொருத்தமானது. தடுப்பூசி. COVID-19 தொற்றுநோயின் பாரிய மனித இழப்பானது ஆபத்து/நன்மை பகுப்பாய்வின் தேர்வுமுறையை மாற்றுகிறது.” என அதில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது.

1 Day Sooner என்ற ஒரு மக்கள் முன்னெடுப்பு அமைப்பின் உறுப்பினரான ஜோஷ் மோரிசன், Nature பத்திரிகைக்குத் தெரிவித்ததாவது, “இதைச் செய்ய விரும்பும் பலரை நாங்கள் திரட்ட விரும்புகிறோம். ஏனெனில் அவ்வாறான ஒரு மாதிரிப் பரிசோதனை நிகழுமானால் இதில் பங்கேற்கக் கூடிய அளவுக்கு போதுமானளவு முன்தகுதி பரிசோதனைகள் செய்யப்படுவோர் எம்மிடம் இருப்பர். அதே சமயம், இதுபோன்ற சோதனைகளில் பங்கேற்க ஆர்வமுள்ளவர்களின் குரலை முன்னிலைப்படுத்தினால், இவ்வாறான பரிசோதனைகளுக்கு சவால்விடும் பொது கொள்கை முடிவுகள் பற்றி முன்னரே நன்கு அறிந்திருக்கப்படலாம் என்று நாங்கள் நினைக்கிறோம். ”இக்குழுவின் கூற்றுப்படி, 50 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளில் இருந்து ஆயிரக்கணக்கானோர் இவ்வாறான சுயபரிசோதனைக்கு தயாராக உள்ளனர்.”

தடுப்பூசி சோதனைகள் சந்தைக்கு வருவதற்கு முன்னர், 12 முதல் 18 மாதங்கள் வரை நீண்ட நம்பிக்கையான மதிப்பீடுகள் தேவையாக உள்ளன. தடுப்பூசி சோதனைகளில் அதிக நேரம் ஒரு தடுப்பூசியின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை சோதிக்க செலவிடப்படுகிறது. இந்த மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட கட்டம் மூன்று சோதனைகளை கொண்டுள்ளது. இதில் ஒரு குழு தடுப்பூசி மற்றும் மற்றொரு மருந்துப்போலி ஆகியவற்றைப் பெறுவதுடன், பொதுவாக பல ஆயிரக்கணக்கான பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கியது. அவர்கள் நோய் நிகழ்வுகளில் உள்ள வேறுபாடுகளை மதிப்பிடுவதற்கு நீண்ட காலமாக தொடர்ச்சியாக அவதானிக்கப்படுகிறார்கள்.

மனித பரிசோதனைகள் நூற்றுக்கணக்கான ஆண்டுகளில் நடத்தப்பட்டுள்ளன. ஆனால் அவை கடைசி முயற்சியின் சோதனைகள் மற்றும் சிறப்பு சூழ்நிலைகள் மற்றும் அதிக மேற்பார்வையின் கீழ் நடத்தப்படுகின்றன. COVID-19 ஐ பொறுத்தவரை, அவை முதன்முதலில் மார்ச் மாத இறுதியில் Journal of Infectious Diseases இன் ஆசிரியர்கள் Nir Eyal, Marc Lipstich, Peter G. Smith ஆகியோரால் வெளியிடப்பட்டன. அவர்கள் தங்கள் சுருக்கத்தில் எழுதினர், “தடுப்பூசி ஏற்பாளர்களின் வழக்கமான மூன்றாம் கட்ட சோதனையை [மனித பரிசோதனைகளுடன்] மாற்றுவதன் மூலம், இதுபோன்ற சோதனைகள் உரிமைத்துவம் பெறும் செயல்பாட்டிலிருந்து மாதங்களைக் கழிக்கக்கூடும். மேலும் திறமையான தடுப்பூசிகளை விரைவாகக் கிடைக்கச் செய்யும்.”

உலகளாவிய ஆரோக்கியத்தில் தடுப்பூசிகளின் பங்கைக் குறைக்க முடியாது. பெரியம்மை 1977 இல் ஒழிக்கப்பட்டது, இது சோமாலியாவில் கடைசியாக நிகழ்ந்தது. 1979 ஆம் ஆண்டில் அமெரிக்காவில் போலியோ இல்லாதொழிக்கப்பட்டது. ஐக்கிய நாடுகளின் உணவு மற்றும் வேளாண்மை அமைப்பால் 1994 ஆம் ஆண்டில் தொடங்கப்பட்ட உலகளாவிய பிரச்சாரத்திற்குப் பின்னர், 2001 இல் உறுதி செய்யப்பட்ட கால்நடைகளுக்கு 100 சதவிகிதம் ஆபத்தான கால்நடைகள் மற்றும் உள்நாட்டு எருமைகளின் வைரஸ் தொற்றான rinderpest கடைசியாக ஜூன் 2011 இல் ஒழிக்கப்பட்டதாக அறிவிக்கப்பட்டது.

பெரியம்மை அல்லது தட்டம்மை, மனிதர்களில் மட்டுமே பரவும். 1963 ஆம் ஆண்டில் ஒரு தடுப்பூசியை உருவாக்கும் ஒரு தசாப்த ஆய்வுவரைக்கும், ஆண்டுதோறும் 7 மில்லியனிலிருந்து 8 மில்லியன் குழந்தைகளை இது கொன்றது. இருப்பினும், ஒரு பயனுள்ள தடுப்பூசி கிடைத்தாலும், அம்மை நோய் அதிகம் தொற்றுகிறது. உலகெங்கிலும் அரை மில்லியனுக்கும் அதிகமான மக்களுக்கு தொற்றுகிறது, ஆண்டுதோறும் 140,000 க்கும் அதிகமான மக்களைக் கொல்கின்றது, பெரும்பாலும் ஐந்து வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் இதில் அடங்குகின்றனர். அதிக நிகழ்வுகளைக் கொண்ட நாடுகளில் கொங்கோ ஜனநாயகக் குடியரசு, லைபீரியா, மடகஸ்கார், சோமாலியா மற்றும் உக்ரேன் ஆகியவை உள்ளடங்குகின்றன. இந்த ஐந்து நாட்டிலும் உலகெங்கிலும் உள்ளதில் கிட்டத்தட்ட பாதியளவு இறப்பவர்கள் அடங்குகின்றனர்.

CDC படி, அமெரிக்காவில் தடுப்பூசி திட்டம் கடந்த 20 ஆண்டுகளில் பிறந்த குழந்தைகளில் 21 மில்லியனுக்கும் அதிகமான மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுவதையும், 732,000 இறப்புகளையும் தடுத்துள்ளது. தடுப்பூசிகளுடன் தொடர்புடைய நோயுற்ற தன்மை மற்றும் இறப்பு தவிர, 295 பில்லியன் டாலர் நேரடி செலவாகவும், மொத்த சமூக செலவுகளில் 1.38 ட்ரில்லியன் டாலராகவும் பொருளாதார நன்மைகள் உள்ளன.

SARS-CoV-2 வைரஸுக்கு எதிராக தடுப்பூசி ஒன்றை உருவாக்க முயற்சிகள் நடந்து வருகின்றன. தொற்றுநோய்க்கான ஒரே தீர்வாக பலர் தடுப்பூசியைப் பார்க்கிறார்கள். இறப்பினை குறைக்கும் தெளிவான தீர்வாகக் காட்டப்பட்ட மருந்து சிகிச்சைகள் எதுவுமில்லாமல், தற்போதைய பொது சுகாதார நடவடிக்கைகள் மற்றும் ஆதரவான மருத்துவ பராமரிப்பு ஆகியவை கொரோனா வைரஸையும் மனித மக்களிடையே அதன் தாக்கத்தையும் நிவர்த்தி செய்வதற்கான ஒரே வழிமுறையாகும்.

உலக சுகாதார அமைப்பின் (WHO) கருத்துப்படி, SARS-CoV-2 க்கு எதிராக தடுப்பூசி ஒன்றை உருவாக்க தற்போது ஆறு மனித சோதனைகள் நடத்தப்படுகின்றன. அமெரிக்காவை அடித்தளமாகக் கொண்ட பரிசோதனை நடாத்தும் NIAID மற்றும் INOVIO மருத்துவ நிறுவனங்களுடன் இணைந்த Moderna ஆகியவை முதலாம் கட்டத்தில் உள்ளன. மார்ச் மாதத்தின் நடுப்பகுதியில் மனிதர்களில் முதன்முதலில் சோதனை செய்யத் தொடங்கிய Moderna, மற்ற கொரோனா வைரஸ்கள் குறித்த அதன் கடந்தகால ஆய்வுகளை அடித்தளமாக கொண்டு இதனை ஆரம்பித்தது.

பிரிட்டனில் உள்ள ஒக்ஸ்போர்டு பல்கலைக்கழகம், மறுபிரதி செய்யப்படாத வைரஸ் திசையனைப் (nonreplicating viral vector) பயன்படுத்தி கட்டம் I / II சோதனையில் உள்ளது. இந்த ஆய்வுக்கு டாக்டர் சாரா கில்பர்ட் தலைமை தாங்கினார், முன்னர் “Disease X” என்ற பணியை வழிநடத்தியவர். இது WHO இனால் மாதிரி முன்னுரிமை நோய்களின் குறுகிய பட்டியலில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட தொற்றுநோயைக் கொண்ட ஒரு கற்பனையான நோய்க்கிருமியாகும். மற்ற மூன்று சோதனைகள் CANSINO Biological, SINOVAC மற்றும் Beijing Institute of Biological Products ஆகியவை சீனாவிலிருந்து வந்தவையாகும். மற்ற 77 சோதனைகள் முன்கூட்டிய மதிப்பீட்டு கட்டத்தில் உள்ளன.

அக்டோபர் 2016 இல், உலக சுகாதார அமைப்பு இந்த முக்கியமான தடுப்பு சிகிச்சையின் வளர்ச்சியை விரைவுபடுத்துவதற்காக மனித மாதிரி பரிசோதனைகளைத் தொடரும் தடுப்பூசி சோதனைகளுக்கான ஒழுங்குமுறை பரிசீலனைகள் குறித்து ஒரு அறிக்கையை வெளியிட்டது. அவர்கள் எழுதுகிறார்கள், “மாதிரி ஆய்வுகள் ஒரு நெறிமுறை கட்டமைப்பிற்குள் நடத்தப்பட வேண்டியது அவசியம். அதில் உண்மையிலேயே தகவலறிந்த ஒப்புதல் வழங்கப்படுகிறது. இவ்வாறு நடத்தப்படும் போது மனித மாதிரி ஆய்வுகள் ஏராளமான முன்னறிவிப்பு, எச்சரிக்கையுடன் மற்றும் மேற்பார்வையுடன் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். இவ்வாறு பெறப்படும் தகவல்கள் மனிதர்களுக்கு ஏற்படும் அபாயங்களை தெளிவாக நிறுவப்பட வேண்டும்.”

ஒரு நோய்க்கிருமி அதிக அளவில் இறப்பு விகிதத்தைக் கொண்டிருந்தால் மற்றும் நோயின் தாக்கத்தைத் தடுக்க அல்லது குறைக்க மற்றும் மரணத்தைத் தடுக்க தற்போதுள்ள சிகிச்சைகள் எதுவும் இல்லையைனில், இதுபோன்ற சோதனைகளை கருத்தில் கொள்வது பொருத்தமானதல்ல என WHO குறிப்பிடுகிறது. இந்த அறிக்கைகளின் அடிப்படையில், அவர்கள் முன்மொழியப்பட்ட COVID-19 மனித மாதிரி பரிசோதனைகளுக்கான ஒரு பிரதிபலிப்பை விரைவில் வெளியிட திட்டமிட்டுள்ளனர்.

COVID-19 க்கான மனித மாதிரி பரிசோதனை பற்றிய கவலைகள் குறித்து ஆசிரியர்களான Eyal உம் மற்றவர்களும் ஒரு மனித மாதிரிஆய்வில் ஒரு தடுப்பூசியிலிருந்து எடுத்துக்காட்டப்பட்ட எந்தவொரு பாதுகாப்பும் மக்கள் தொகையில் தடுப்பூசி பயன்படுத்தப்படும்போது பிரதிபலிக்கப்படாமல் இருக்கக்கூடும் என்பதை ஒப்புக்கொள்கிறார்கள்.

மேலும், WHO இன் வழிகாட்டுதலில் சுட்டிக்காட்டப்பட்டபடி, COVID-19 உடன் தொடர்புடைய ஆபத்துகளைத் தவிர்க்க இதில் பங்கேற்பாளர்களுக்கு உதவக்கூடிய எந்தவொரு SARS-CoV-2 வைரஸும் இல்லை, அல்லது பங்கேற்பாளர்கள் பாதிக்கப்பட்ட பின்னர் இறப்பு அபாயத்தை பாதுகாப்பாகக் குறைக்கக்கூடிய ஒரு சிகிச்சையும் இல்லை. மேலும் அவர்கள் எழுதுகிறார்கள், “கொரோனா வைரஸுக்கு எதிரான சில தடுப்பூசிகள் தொற்றுநோயைத் தொடர்ந்து மிகவும் கடுமையான நோயைத் தூண்டக்கூடும். இது SARS மற்றும் MERS தடுப்பூசி பரிசோதிக்கப்பட்டவர்களின் விலங்கு மாதிரிகளில் காட்டப்பட்டுள்ளது. இந்த காரணத்திற்காக, இந்த சிக்கலை தீர்க்க சிறிய குழுக்களை அடுத்தடுத்து கையாள அவர்கள் பரிந்துரைக்கின்றனர்.

இந்த திட்டத்திற்கு ஆதரவாக, இந்த அபாயங்களை எடுக்க இந்த தன்னார்வலர்கள் தானாக முன்வந்து ஒப்புதல் அளித்திருப்பார்கள் என்று அவர்கள் கூறுகிறார்கள். அவர்கள் எழுதுகிறார்கள், "தற்போதைய விஷயத்தில், ஆய்வில் அனைத்து அபாயங்களையும் புரிந்துகொள்ளும் பல சோதனைகள் அடங்கும். இதனால் முடிவு ஆழமாக அறிவிக்கப்பட்டு, தன்னார்வத்துடன் வழங்கப்படுகிறது." இந்த பங்கேற்பாளர்கள் சிகிச்சை நிலையங்களில் தனிமைப்படுத்தப்பட்டு மற்றும் சிறந்த கவனிப்பும் வழங்கப்படுவார்கள்.

பின்வருபனவற்றின் அடிப்படையில் விசாரணையை நடத்தையை அவர்கள் நியாயப்படுத்தினர் 1) இந்த ஆய்வு ஆரோக்கியமான பங்கேற்பாளர்களை மட்டுமே சேர்த்துக் கொள்ளும், 2) தடுப்பூசி பரிசோதனையில் இருப்பவர்களில் சிலருக்கு பயனளிக்கும், 3) தடுப்பூசி இல்லாத நிலையில் அவர்கள் பாதிக்கப்படக்கூடும் என்ற அடிப்படையில் அவர்கள் விசாரணையை நடத்துவதையும் நியாயப்படுத்தினர். எப்படியிருந்தாலும், 4) வெளிப்படும் அதிக அடிப்படை ஆபத்து உள்ளவர்கள் மட்டுமே ஆட்சேர்ப்பு செய்யப்பட வேண்டும், 5) பங்கேற்பாளர்களுக்கு மிகச் சிறந்த கவனிப்பு வழங்கப்படும், மற்றும் 6) நோயுற்ற தன்மை அல்லது இறப்பை நிவர்த்திசரிசெய்ய சில சிகிச்சைகள் கிடைக்கக்கூடும்.

மனித மாதிரி பரிசோதனைனைப் பிரிவை நடத்தி வரும் வெர்மான்ட் பல்கலைக்கழகத்தின் நுண்ணுயிரியல் மற்றும் மூலக்கூறு மரபியல் துறையின் பேராசிரியரும் தலைவருமான Dr. Beth Kirkpatrick, COVID-19 க்கான மனித சவால்கள் மாதிரிகள் இல்லை என்று STAT க்கு விளக்கினார். ஒரு நெறிமுறை மற்றும் ஒழுங்குமுறை தடைகள் அனைத்தையும் கருத்தில் கொண்டு, ஒன்றை வடிவமைத்து ஒப்புதல் அளிக்க இரண்டு ஆண்டுகள் வரை ஆகும் என்று அவர் கூறினார்.

அத்தகைய மனித மாதிரி பரிசோதனையின் ஒரு முதன்மைக் கருத்தாக இருப்பது, காய்ச்சல் போன்ற நோய் அல்லது நிமோனியா போன்றவற்றிற்கான அறிகுறிகளுக்கான பொருத்தமான முடிவுப்புள்ளிகளாக இருப்பது தடுப்பூசியின் செயல்திறன் மற்றும் அவற்றின் தாக்கங்கள் ஆகியவற்றை பதிவுசெய்வதாகும். இன்னும் சிலர் ஏன் நோய்வாய்ப்படுகிறார்கள், மற்றவர்கள் நோய்வாய்ப்படவில்லை, மற்றவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது சில நோயாளிகளுக்கு ஏன் அறிகுறிகள் காணமுடியாதுள்ளது என்பதில் விஞ்ஞானிகள் குழப்பமடைகிறார்கள். சோதனைக்கு உட்படுத்தப்பட்ட மக்கள் இளமையாகவும் ஆரோக்கியமாகவும் இருப்பதால், அத்தகைய ஆய்வின் தரவு அனைத்து வயது பிரிவுகளிலும் செயல்திறனைக் குறித்து பயன்படுத்தப்படும் என்பது பற்றி கூடுதல் கவலைகள் எழுப்பப்படுகின்றன. இந்த சிறிய சோதனைகளில் தடுப்பூசி பாதுகாப்பு பற்றிய தகவல்களும் சமரசத்திற்கு உள்ளாக்கப்படும்.

தொழிலாள வர்க்கம் இத்தகைய சிகிச்சையின் நன்மைகள் மற்றும் அத்தகைய ஆய்வுகள் எவ்வாறு நடத்தப்படுகின்றன என்பதில் பெரும் சந்தேகத்துடன் கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும். குறிப்பாக ஒரு விஷேட கொரோனா வைரஸுடன் ஒரு தொற்றுநோயை எதிர்கொண்டு, ஒவ்வொரு திருப்பத்திலும் விஞ்ஞானிகளையும் ஆராய்ச்சியாளர்களையும் ஆச்சரியப்படுத்தியுள்ளது. இந்த தொற்றுநோயால் ஏற்படும் விரக்தி மற்றும் எழுச்சிகளைக் கருத்தில் கொண்டு, இந்த சோதனைகளுக்கான தன்னார்வலர்கள் தங்கள் “அத்தியாவசிய” தன்மை காரணமாக நோய்த்தொற்று ஏற்படுவதற்கான அதிக ஆபத்தில் இருக்கும் தொழிலாளர்களிடமிருந்து வருவார்கள்.

இந்த மனித சவால் சோதனைகள் அரசியல் ஸ்தாபனத்தால் தீவிரமாக ஆதரிக்கப்படுகின்றன என்பது ஆழமான கவலையை ஏற்படுத்துகின்றது. சம்பந்தப்பட்ட நபர்களைப் பாதுகாப்பதற்கான அவநம்பிக்கை, எச்சரிக்கை மற்றும் விழிப்புணர்வு ஆகியவற்றின் சாதாரண உணர்வுகள் இல்லாதிருப்பது போலுள்ளது. இறுதியில், தடுப்பூசி மேம்பாட்டுக்கான போட்டியானது முதலாளித்துவ உறவுகளில் வேரூன்றியுள்ளது. அவை உற்பத்தி செய்யும் நிறுவனங்களுக்கு மிகப்பெரிய இலாப ஊக்கத்தை அளிக்கின்றன. மேலும் வேலைக்கு திரும்பு கொள்கையை ஊக்குவிப்பது குறித்து ஆளும் வட்டாரங்களில் உள்ள பொதுவான அக்கறையும் இதிலடங்குகின்றது. கூடுதலாக. மனித மாதிரி பரிசோதனைகள் இரு நோக்கங்களுக்கும் ஒரு வசதியானதாகின்றன.

வழிமுறைகளை குறுக்கி, பரிசோதனைகளை விரைவுபடுத்துவதற்கான முயற்சி ஏற்கனவே மோசமான தோல்விகளுக்கு வழிவகுத்துள்ளது. இது நீண்ட காலமாக எந்த சிகிச்சைகள் மற்றும் தடுப்பூசிகள் வேலை செய்யும் மற்றும் இயல்பாகவே பாதுகாப்பானவை என்பதை தீர்மானிக்க வேண்டிய தேவையை தாமதப்படுத்துகிறது. அவை மோசமான சுயவிவரங்களை வழங்குகின்றன. சமூக பதட்டங்களைத் தூண்டும் வெறி மற்றும் விரக்தியின் முன்னால், விஞ்ஞானக் கொள்கைகளை கடுமையாக கடைப்பிடிப்பது இன்னும் அவசியமாகிறது. அவநம்பிக்கையான காலங்களில் கூட, இந்த கொள்கைகள் நேரம், வாழ்க்கை மற்றும் வளங்களை மிச்சப்படுத்தும்.

Loading